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今日，国际病毒分类委员会（International Committee on Taxonomy of Viruses, ICTV）宣布，新型冠状病毒（2019-nCoV）的正式分类名为严重急性呼吸综合征冠状病毒2（severe acute respiratory syndrome coronavirus 2，SARS-CoV-2）。世界卫生组织（WHO）同日宣布，由这一病毒导致的疾病的正式名称为COVID-19，意思是由于冠状病毒（COronaVIrus）感染导致的疾病（Disease）这一疾病在2019年爆发；这一名称有助于防止其它不准确或者污名化名称的使用，也有助于整理和比较与COVID-19相关的数据和科学文献。
2020年2月12日/医麦客新闻 eMedClub News/--1月22日，Moderna作为全球三大mRNA巨头之一，宣布与美国政府卫生机构合作合作，针对目前的新型冠状病毒（2019-nCoV）开发疫苗。该消息宣布之后，Moderna当时股票在盘前交易中上涨了7%。
近日，该公司频频传来好消息。上周，NIH发布最新数据显示，Moderna开发的2019-nCoV mRNA疫苗在小鼠身上的测试正在进行中，“到目前为止还没有出现任何安全问题”，而且预计能在2.5个月内用于人体试验。这使得Moderna自上周五开市以来上涨了近20%，至23.65美元。昨日，该公司最新报告称，此次新冠病毒mRNA疫苗已完成候选疫苗的临床批次生产。候选疫苗研发代码为mRNA-1273，正式进入研发管线，从1月13日确定mRNA疫苗的序列，到2月7日完成临床样品的生产分装，仅用了25天时间。mRNA-1273编码新冠病毒的Spike(S) protein（刺突蛋白），目前正处于分析测试阶段，放行后即将投放到NIH的第一阶段临床试验中。
在致力于2019-nCoV疫苗或疗法开发的众多生物技术公司中，Moderna是最有力的竞争者之一，美国国立卫生研究院(NIH)与其签署了合作协议，流行病防范创新联盟（CEPI）为该疫苗的生产制造提供了资金，充分证明了对其mRNA平台迅速生产疫苗的信心。
mRNA疫苗是一种新型疫苗，可在体内被翻译成具有激发免疫反应的抗原，而被激活的免疫系统可以抵抗外界入侵的病毒。相比传统的多肽和DNA疫苗，mRNA的安全性更有优势，不会插入基因突变，可以被正常细胞降解，通过调节序列修饰和递送载体可以改变其半衰期等。另外，mRNA疫苗更容易产业化，一旦确认有效靶点，mRNA疫苗从分子发现到生产几乎是程序化的，只要编好mRNA序列，就可以将细胞变成小型的药物工厂，非常迅速产生特定蛋白发挥药效。其开发周期和生产周期要比传统的多肽疫苗短很多，在对抗大规模爆发性传染疾病时有着重要的意义。据最新数据统计，Moderna的830人团队正在开展针对23个项目的24个候选分子的研发工作，其中17个候选分子已经进入临床。Moderna公司2018年底IPO募资6.04亿美元，曾一度创下行业纪录。而目前该公司正在公开市场上发行更多股票，希望能再融资5亿美元，用于药物研发和临床试验，并拓展其mRNA技术平台。根据其在美国时间2月10日向美国证券交易委员会提交的文件，其中没有提到中国武汉爆发的新型冠状病毒疫情，也没有提到任何其他相关的具体项目，只是说它的产品管线包括传染病、免疫肿瘤学、罕见病、自身免疫性疾病和心血管疾病。
在昨日的最新报告中，除了新冠病毒疫苗的好消息之外，Moderna还透露，其巨细胞病毒（CMV）mRNA疫苗的第2阶段剂量确认试验的进展速度快于预期，中期数据有望在第三季度发布。此外，该公司宣布的三种新的疫苗开发候选方案（mRNA-1273、mRNA-1189、mRNA-1345），旨在支持公司1月12日宣布的战略布局，加速在其核心模式、预防疫苗和系统分泌&细胞表面疗法方面的新开发候选方案。这三种新的传染病候选疫苗补充了1月份宣布的两种自体免疫候选疫苗，PD-L1 (mRNA-6231)和IL-2 (mRNA-6981)，它们是该公司的另一种核心形式，即系统分泌和细胞表面疗法。
针对传染性强并且大规模爆发的流行病来说，在尚无特效药物的情况下，有效预防才是关键。研制新冠疫苗是当下抗击疫情极其重要的工作，世界疫苗研发领先企业，除Moderna外，葛兰素史克（GSK）、CureVac、斯微斯生物等也先后投入这场战役。1月28日，同济大学附属东方医院转化医学平台与斯微（上海）生物科技有限公司合作mRNA疫苗研发项目，据悉该项目近期已紧急完成立项备案。研发团队将在40天内完成大规模预防性疫苗样品的生产和制备，疫苗样品制作完成后，可以送国家指定机构开展抗新型冠状病毒活性测试，完成必要的审批后，可尽快推向临床。1月28日，三叶草生物制药宣布正式启动2019-nCoV疫苗的研发，该公司采用其独有的Trimer-Tag©（蛋白质三聚体化）专利技术和基因重组的方法构建2019-nCoV冠状病毒的“S蛋白-三聚体”抗原疫苗，将通过基于哺乳动物细胞培养的快速表达系统生产，预计6-8周后可获得高纯度的“S蛋白-三聚体”疫苗，进而完成相关临床前的安全性及有效性检测。Moderna与三叶草生物的候选疫苗均靶向新冠病毒的S蛋白，只是Moderna的mRNA-1273为mRNA形式，mRNA在体内再表达S蛋白。2月11日，三叶草生物宣布在哺乳动物细胞内成功表达 “S-三聚体” 新型冠状肺炎病毒（2019-nCoV）重组蛋白疫苗，并在成都高新区政府和成都市公共卫生临床医疗中心的大力协助下，用新获得的 “S-三聚体” 抗原在多例病毒感染患者康复后血清中检测到病毒特异性抗体。这一结果表明 “S-三聚体” 重组疫苗保留了新冠病毒S-蛋白抗原天然的结构，因此 “S-三聚体” 疫苗有望在人体中诱导保护性的免疫反应。1月30日，Inovio公司宣布与北京艾棣维欣生物技术有限公司(Beijing Advaccine Biotechnology Co)携手加快在中国开发INO-4800。INO-4800是Inovio针对最近出现的冠状病毒株(2019-nCoV)的疫苗。此前，CEPI向Inovio提供高达900万美元，以支持Inovio在美国通过INO-4800一期人体试验。1月31日，mRNA技术领域的领先公司CureVac宣布将与流行病防范创新联盟 (CEPI)合作开发一种针对新型冠状病毒的疫苗，合作的目的是尽快且安全地将候选疫苗推进临床试验，CEPI将提供高达830万美元的额外初始资金，利用CureVac的领先技术，开发快速反应疫苗平台，加速疫苗开发、生产和临床试验。2月2日，葛兰素史克（GSK）正式宣布参与全球2019-nCoV疫苗研发活动，将其疫苗佐剂平台（AS03佐剂技术）提供给研究者使用，以加强由CEPI资助的2019-nCoV疫苗研发项目，共同抵抗这场疫情。GSK公司的佐剂已经在全球各地的疫苗当中使用，包括H1N1和H5N1大流行性流感疫苗。其有助于增强疫苗的功效，从而帮助研究者更快速的制造疫苗以供应全球大流行的趋势。
2月3日，重庆智飞生物制品股份有限公司公告称，其全资子公司安徽智飞龙科马生物与中国科学院微生物研究所于 2020 年 1月 29 日签订了《合作意向框架协议》，加快 2019-nCoV 重组蛋白亚单位疫苗的开发。
2月9日，作为国内新锐的新药研发企业，本导基因在疫情发生后宣布也积极投入疫苗研发。据该公司创始人，上海交通大学蔡宇伽教授透露，针对传统减毒或灭活疫苗研发和生产周期长、成功率低、安全风险高的缺点，他领衔的交大团队结合人工智能预测抗原肽和核心Virus-like particle (VLP) mRNA递送技术，希望研发出针对冠状病毒有效预防的VLP mRNA疫苗。该平台技术有望大幅提高疫苗研发的成功率、缩减开发周期，有巨大的临床应用价值。
自武汉新型冠状病毒感染的肺炎疫情爆发以来，对于该疾病药物的研发备受人们关注，多家企业和科研院所投入这场战役，例如强生公司（J＆J）、吉利德（Gilead）等大型药企都在努力寻求抗2019-nCoV病毒药物。其中吉利德的核苷类似物Remdesivir（瑞得西韦）在一例新型冠状病毒患者中取得临床初始效果，目前两项3期临床试验已经在中国启动，检验瑞得西韦治疗2019-nCoV感染患者的疗效，预计在今年4月完成。2月11日据报道，科创板博瑞医药抗病毒药物研制取得进展，近日成功仿制开发了瑞得西韦原料药合成工艺技术和制剂技术。公司已经批量生产出瑞德西韦原料药，瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中。当然还有氯喹、阿尔朵尔、达芦那韦等报道过可能有效，现在还在早期临床前研究阶段。至于双黄连（双黄莲蓉月饼肯定不行）还是等数据吧！1月24日，专注于核酸干扰（RNAi）新型靶向药物研发创制的圣诺制药宣布，该公司中美两地研发团队正在全力以赴，联手开发对抗2019-nCoV病毒的siRNA药物，以应对因2019-nCoV引起的严重急性呼吸道感染。1月29日，药明生物宣布，该公司紧急推动2019-nCoV中和抗体开发，积极应对新型冠状病毒感染肺炎疫情。初步研究表明这些来自全球生物技术公司的抗体可有效中和新型冠状病毒。该项目预计将于两个月内完成首批抗体样品生产，供应临床前毒理试验和初步人体临床试验。1月30日，前沿生物与中国科学院上海药物研究所宣布针对抗2019-nCoV新药开发达成项目合作。上海药物所蒋华良院士和柳红教授领衔的团队研制的候选新药DC系列在抑制2019-nCov病毒以及其中关键蛋白试验中显示了较强的活性。
▲ 全球药企抗2019-nCoV病毒药物研发情况（图片来源：Biocentury）
我们期待有效的防控措施能够控制疫情的进一步蔓延，也迫切希望临床研究能够早日开发出治疗2019-nCoV感染的有效疫苗和药物。
待到春花烂漫时，望阴霾已散尽！中国加油！武汉加油！
https://endpts.com/moderna-eyes-500m-secondary-offering-on-upbeat-coronavirus-vaccine-update-almost-ready-for-the-clinic/https://finance.yahoo.com/news/moderna-announces-progress-prophylactic-vaccines-221100175.htmlhttps://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1682852/000119312520029743/d856515ds3asr.htm#toc856515_2热文精选
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